BS EN 12010-1998 非活性外科植入物.关节替换植入物.特殊要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-07 08:37:54  浏览:9993   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Non-activesurgicalimplants-Jointreplacementimplants-Particularrequirements
【原文标准名称】:非活性外科植入物.关节替换植入物.特殊要求
【标准号】:BSEN12010-1998
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1998-07-15
【实施或试行日期】:1998-07-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:表面纹理;矫形外科设备;修复装置;关节;灭菌;兼容性;外科植入物;非金属;合金;金属;性能;作标记;检验;寿命;使用说明;医疗设备
【英文主题词】:Ceramics;Dataofthemanufacturer;Definition;Definitions;Design;Finishes;Functions;Hinges;Implants(surgical);Inactive;Jointreplacement;Joints;Joints(anatomy);Marking;Materials;Medicalequipment;Metals;Osteosyntheses;Packages;Plastics;Production;Specification(approval);Surgery;Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifiesparticularrequirementsfortotalandpartialjointreplacementimplants,artificialligamentsandbonecement,hereafterreferredtoasimplants.Forthepurposesofthisstandard,artificialligamentsandtheirassociatedfixingdevicesareincludedinthetermimplant,hereinafterreferredtoasimplants.Itspecifiesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacturing,sterilization,packagingandinformationtobesuppliedbythemanufacturer.Sometestsrequiredtodemonstratecompliancewiththisstandardarecontainedinorreferencedinlevel3standards.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:12P;A4
【正文语种】:英语